药品质量追溯系统解决方案

什么是药品质量安全全过程追溯体系？

 

药品企业通过建设药品质量追溯系统实现药品全品种全过程电子监管，保障药品在生产、流通、使用各种环节的用药安全，最有力地打击伪劣药品行为，最快捷地实现问题药品的追溯和召回，最大化地保护企业的合法利益，确保人民群众的用药安全。药品追溯体系项目是经过信息化的手法，对药品质量安全进行“数字化”办理，为每件产品赋予一个独一无二的二维码溯源防伪，对药品实行二维码溯源防伪出售，消费者能够使用追溯二维码经过扫描等方法查询药品的相关信息，然后实现“知根溯源”，放心使用。

 

药品质量安全全程可追溯解决方案实现追溯原理：

 

1.药品质量安全全程可追溯解决方案是基于一物一码技术能够有针对性的提出解决方案，以确保企业快速、准确、实时采集到质量信息，从而可以实现对药品的全生命周期的追踪管理。

 

2.将所有产品的最小销售单元赋唯一的监管码，以二维条码和数码混合的方式体现，在生产过程进行赋码，通过监管码记录每件产品的生产日期、批号及原料来源、质监报告等生产相关信息，使用数据库进行储存。

 

3.出入库时将监管码激活，并上传到监管平台，在流通过程中通过扫描、电话、录入监管码方式查询生产日期、保质期、商品真伪、销售去向等信息，当出现质量问题时，可以根据监管码带有的生产信息追查原因，还可以根据监管码对应的发货信息检查市场是否有串货现象等等功能。

 

4.明确适当的质量控制点进行实时快速采集质量信息，并快速反馈，保证整个生产、流通过程符合产品质量标准。