金华市定制式假牙产品全过程质量追溯 扫一扫便知道产品信息

近日，记者从金华市市场监督管理局了解到，为了提高口腔义齿（假牙）质量信息的透明度，更好地保障患者的合法权益，金华市开通定制式义齿产品全过程质量追溯系统，这也是金华市在全省率先实现义齿（假牙）追溯系统。

近年来，牙齿修复市场需求不断增长，口腔诊治与义齿加工分开，专业义齿生产企业越来越多。据统计，光光我市的义齿行业总产值就达2千万元/年。但市场上企业规模和生产管理水平参差不齐，原材料以次充好、成品消毒形同虚设等质量问题引发公众对义齿质量状况的关注。

 

为确保金华生产的每一颗义齿的质量安全，金华市生产的每个义齿产品上，都附有一张义齿质量保证卡，保证卡上印有该产品唯一的编码。今后患者可通过扫描二维码溯源标签，在网上查证所用义齿的主体材料、生产企业、生产日期的相关信息，实现来源可查证，去向可追溯，责任可追究的全过程质量信息管控，进而杜绝生产和使用环节造假，让患者能够明明白白消费，确保“假牙不假”。同时，也便于义齿产品的售后服务以及医疗器械不良事件的追溯。

 

据金华市监局相关负责人表示，在2014年就开始调研定制式义齿产品质量追溯课题研究；在2015年年底，借助金华市投资980万元建立了食品药品智慧监管平台的东风，在全省率先开始探索建立定制式义齿产品质量追溯系统，并于2016年6月份完成了义齿生产质量追溯系统；2017年6月，在义齿生产质量追溯系统的基础上，将义齿产品质量追溯延时至医疗机构，实现了我市定制式义齿产品实现了从生产到使用的全过程质量追溯。

 

截止目前，全市共有定制式义齿生产企业6家，其中金华市区3家，义乌1家，东阳1家，永康1家。义齿生产企业5家，开展口腔科业务医疗机构540家，其中医院类68家，乡镇卫生院84家，社区卫生服务站41家，口腔诊所347家，已经全部纳入我市食品药品智慧监管平台，实现了定制式义齿产品的全过程质量追溯。

 

“实际上，义齿追溯体系的建立，最大的受益者是患者。该体系为患者用械安全构筑了多层“保护网”，包括防控企业购进不合格原材料、监控生产不合格义齿、

 

杜绝不合格义齿流入医疗机构使用。”相关负责人说，未来不仅是义齿，心脏起搏器、支架类产品等医疗器械质量均可追溯。