药品去向竟不可追溯 海口一药企GSP证书被撤销

海南省食药监局27日发布2017年第3号撤销药品GSP认证证书公告。海南万圣医药有限公司因严重违反有关规定，其GSP认证证书已于日前被依法撤销。

　　

据公告信息显示，注册地址位于海口市民声西路8号昌炜玉园昌隆楼203房的海南万圣医药有限公司（GSP编号：A-HN14-167），经有关部门查实，其不具备销售中药饮片的合法资质，未建立对药品经营进行全过程管理和质量控制的计算机系统，同时药品去向不可追溯，存在计算机系统各类记录数据的录入、修改、保存等操作不符合授权范围和管理制度要求等违法违规行为。

　　

对此，海南省食药监局认定，海南万圣医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，依据有关规定，该局依法撤销了该企业的药品GSP认证证书，有关违法违规行为已移交海南省食药监局稽查局依法严厉查处。

　　

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》，它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。